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薬剤のコールド チェーンの運用管理の3つの要素

January 7, 2020

薬剤の生産、管理または兵站学の会社にもかかわらず、薬剤のコールド チェーン操作ビジネスで、それがあるかどうか運用管理の人員は主に次の3つの面を考慮するべきです:企業は完全であるかどうか:質の運用管理のシステム設定の機能;2.操作上実行機能;連続的な改善。交通機関によって絶縁された箱の製造者はあなたに次導入されます。

 

1. 質の運用管理システム

比較的完全な質およびオペレーティング システムの保証なしで、薬剤のコールド チェーンの巧妙な操作は得難い代表団です。言うまでもなく、薬品会社および企業はよい製造業練習(GMP)およびよい製造業練習(GSP)の管理条件を満たす必要があります。同時に、ISOの品質規格システムはまた異なった企業の管理に適当な国際規格です。全体の会社の操作を管理するためのこれらの標準的なシステムを確立することは薬剤のコールド チェーンの会社のための基本的なフレームワークです。これらの基本的なフレームワークに加えて、薬剤のコールド チェーン操作のような、私はまた広範囲の薬剤のコールド チェーンの管理システムを確立することを考慮することを推薦します。広範囲の医学のコールド チェーンの管理システムは医学管理のためのGMPおよびGSPの条件に基づき、人々、機械、材料および方法の実際の操作のキー エレメントを結合します。関連の会社のコールド チェーン管理機能を管理し、評価するためにすぐにコールド チェーンの管理システムを確立するための管理ツール。コールド チェーンのシステム設定の管理ツールの広範囲のコールド チェーンの管理システムは外国会社および国有国営企業を含む多くの企業で、実行されました。さらに、それは十分に急速に企業のコールド チェーン管理機能を改善することの役割を反映します。さらに、企業のコールド チェーンの確立が完了すれば、それ企業の長期操作の基本的な保証の非常に重要なおよび中心の役割を担うそれはなります。

 

2. 操作上実行機能

質操作システムの確立の後で、企業の主機能部門の実行機能はコールド チェーン管理の操作の結果の保証です。実行はあらゆる会社が論議している問題です。従って会社実行に影響を与える関連要因は何ですか。他は仕事をよくすることができるがなぜ同じサイズおよび同じ装置の会社および設備はある企業のコールド チェーン操作の結果を保証できませんか。

 

薬剤のコールド チェーン管理の実施のためのキー ファクタは3つのレベルから分析することができます:団体のリーダーシップ文化、質管理文化および評価方法。最初に、団体のリーダーシップ文化はリーダーの役割です。それを実行するために企業の主導者が実行および使用行為にとりわけ焦点を合わせるとき頻繁に会社に管理文化があります。右の管理ツールによってリーダーシップのこの感覚を結合することは完全な管理実行の文化を作成するために区切られます。2番目に、医学管理のために、絶対的な優先度文化はまたGMPおよびGSPのの実施の保障へキー管理システムです。質を管理する人が実施に注意をおよび挑戦すれば実施意識に払わなければ、完全な品質システムは保証され、実行することができません。従って、薬剤のコールド チェーン箱管理の質は十分に質を理解しなければなり厳密な監視および実施は望ましい結果を達成できます。最後に、評価。ワクチン接種の輸送のための涼しい箱のようなコールド チェーンと、関連している項目は評価の条件および標準の厳密な調和で遂行されるべきです。評価の表示器の時機を得た評価、評価および科学的な設定はコールド チェーン プロセスの管理を保障するキー エレメントです。

 

3. 連続的な改善

システムを持っていることおよび実施を良くないです、十分保証することは。これは既存の基礎の連続的な改善です。連続的な改善に関しては、これは平凡です。但し、薬のコールド チェーン管理で、連続的な新技術、新しい規則および新しい社会的な資源は絶えず客観的な環境から改良するために発生する必要があります。連続的な改善はすべての従業員のための特別なプロジェクトの改善のチーム、連続的な改善のプロジェクト、外的な相談のチーム診断および他のマネージメント メソッドのような会社の状態に従って定期的な仕事方法として、確立することができます。連続的な改善は費用、質およびコールド チェーンの危険のような異なった目的に焦点を合わせることができます。

 

つまり、薬剤のコールド チェーン管理は質のオペレーティング システムからの実施および連続プロセスの最適化に基本的な仕事が配達プロセスの安定性を保障するように要求する体系工学です。薬物旅行クーラーのパックのような薬剤のコールド チェーンの従業者だけ企業のために偽りなく適用価値を作成できます。

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